KARTELA E SHPEJTË TESTIMI I ANTIGJENIT COVID-19 SHBA FDA-EUA
Përdorimi i caktuar
Ky produkt është i përshtatshëm për zbulimin cilësor të koronavirusit të ri në mostrat e shtupës nazofaringeale ose të pështymës.Ai ofron një ndihmë në diagnostikimin e infeksionit me koronavirusin e ri.
PËRMBLEDHJE
Koronaviruset e reja i përkasin gjinisë β.COVID-19 është një sëmundje infektive akute e frymëmarrjes.Njerëzit janë përgjithësisht të ndjeshëm.Aktualisht, pacientët e infektuar nga koronavirusi i ri janë burimi kryesor i infeksionit;Bartësit asimptomatikë të virusit mund të jenë gjithashtu burime infektive.Bazuar në hetimin aktual epidemiologjik, periudha e inkubacionit është 1 deri në 14 ditë, kryesisht 3 deri në 7 ditë.Manifestimet kryesore përfshijnë temperaturë, lodhje dhe kollë të thatë.Kongjestion i hundës, rrjedhje hundësh, dhimbje fyti, mialgji dhe diarre gjithashtu gjenden në disa raste.
PARIMI
Kompleti i zbulimit të antigjenit COVID-19 është një analizë membranore imunokromatografike që përdor antitrupa monoklonale shumë të ndjeshme për të zbuluar proteinën nukleokapsidike nga SARS-CoV-2.Shiriti i provës përbëhet nga pjesët e mëposhtme: përkatësisht jastëku i mostrës, jastëku i reagentit, membrana e reagimit dhe jastëku thithës.Mbushja e reagentit përmban ar-koloidal të konjuguar me antitrupin monoklonal kundër proteinës nukleokapsidike të SARS-CoV-2;membrana e reagimit përmban antitrupat dytësorë për proteinën nukleokapsidike të SARS-CoV-2.I gjithë shiriti është i fiksuar brenda një pajisjeje plastike.Kur kampioni shtohet në pusin e kampionit, konjugatët e zhytur në jastëkun e reagentit shpërndahen dhe migrojnë së bashku me kampionin.Nëse antigjeni SARS-CoV-2 është i pranishëm në kampion, kompleksi i konjugatit anti-SARS-CoV-2 dhe virusi do të kapet nga antitrupat specifikë monoklonalë anti-SARS-CoV-2 të veshura në rajonin e linjës së testimit ( T).Mungesa e linjës T sugjeron një rezultat negativ.Për të shërbyer si një kontroll procedural, një vijë e kuqe do të shfaqet gjithmonë në rajonin e vijës së kontrollit (C) që tregon se vëllimi i duhur i kampionit është shtuar dhe ka ndodhur efekti i fshirjes së membranës.
PËRBËRJA
Karta e testimit
Tub për nxjerrjen e mostrës
Kapak tubi
Tampon për marrjen e mostrave
Kupa letre
Pikës i pështymës
RUAJTJA DHE STABILITETI
Ruajeni paketimin e produktit në temperaturë 2-30°C ose 38-86°F dhe shmangni ekspozimin ndaj rrezeve të diellit.Kompleti është i qëndrueshëm brenda datës së skadencës të shtypur në etiketë.
Pasi të hapet një qese me letër alumini, karta e provës brenda duhet të përdoret brenda një ore.Ekspozimi i zgjatur në mjedis të nxehtë dhe të lagësht mund të shkaktojë rezultate të pasakta.
Numri i lotit dhe data e skadencës janë të shtypura në etiketë.
PARALAJMËRIME DHE PARALAJMËRIME
Lexoni me kujdes udhëzimet për përdorim përpara se të përdorni këtë produkt.
Ky produkt është për përdorim vetë-testues nga përdorues joprofesionistë ose për përdorim profesional.
Ky produkt është i aplikueshëm për tampon nazofaringeale dhe pështymë Përdorimi i llojeve të tjera të mostrave mund të shkaktojë rezultate të pasakta ose të pavlefshme të testit.
Sputum dhe jo pështymë është lloji i mostrës së rekomanduar nga OBSH.Pështyma vjen nga trakti respirator ndërsa pështyma vjen nga goja.
Nëse mostrat e pështymës nuk mund të merren nga pacientët, mostrat e shtupës nazofaringeale duhet të përdoren për testim.
Ju lutemi sigurohuni që të shtohet sasia e duhur e mostrës për testim.Sasia e tepërt ose shumë e vogël e mostrës mund të shkaktojë rezultate të pasakta.
Nëse linja e provës ose linja e kontrollit është jashtë dritares së provës, mos e përdorni kartën e testimit.Rezultati i testit është i pavlefshëm dhe ritestoni kampionin me një tjetër.
Ky produkt është i disponueshëm.MOS ricikloni komponentët e përdorur.
Hidhni produktet e përdorura, mostrat dhe materialet e tjera harxhuese si mbetje mjekësore sipas rregulloreve përkatëse.