page_head_bg

Lajme

Testi i antigjenit i kompanisë kineze COVID-19 ka fituar "Grand Slam" të 15 vendeve duke përfshirë Gjermaninë, Francën, Italinë dhe Portugalinë në një hap!

Aktualisht, për shkak të përhapjes së viruseve mutante dhe faktorëve të tjerë, epidemia COIVD-19 në shumë vende evropiane është ringritur. Të dhënat e epidemisë të lëshuara nga Zyra Evropiane e OBSH-së disa ditë më parë tregojnë se epidemia Evropiane ka treguar shenja të dukshme të përkeqësimit në tre javë rresht.

Nën ndikimin e epidemisë, Evropa, me një popullsi prej afro 800 milion, ka paraqitur një kërkesë të madhe për produktet e zbulimit të antigjenit COVID-19. Për shkak se zbulimi i antigjenit ka një prag të caktuar teknik, produktet dhe prodhuesit kanë përzier mirë dhe keq. Në përgjigje të pragut të ulët të CE dhe lehtësisë së deklarimit, ministritë evropiane të shëndetësisë kanë krijuar një sistem kombëtar të "shëndetit të bardhë" të sistemit shëndetësor mbi këtë bazë, dhe vetëm prodhuesit dhe produktet që përfshihen në "listën e bardhë" mund të lejohen të bëjnë shitje në vend.

Në përgjigje të kësaj kërkese, prodhuesit kinezë përpiqen në mënyrë aktive të përfshihen në "listën e bardhë" të vendeve evropiane. Midis tyre, New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. (NEWGENE Bioengineering) është ngritur dhe ka hyrë në të gjitha vendet evropiane që aktualisht kanë një sistem "të bardhë" dhe fitoi Grand Slam në listën e bardhë të zbulimit të antigjenit të kurorës evropiane! Këto vende përfshijnë Gjermaninë, Francën, Italinë, Zvicrën, Portugalinë, Republikën Çeke, Belgjikën, Hungarinë, Greqinë, Moldavinë, etj. Midis tyre, produktet antigjene të NEWGENE kanë kaluar me sukses testin klinik gjerman PEI dhe testin klinik Swiss BAG, dy nga provat më të larta që përmbajnë ar në Evropë.

image1

Geni i Ri kaloi me sukses vlerësimi gjerman i PEI

image2

Geni i Ri kaloi me sukses vlerësimi i BAG zviceran

Futja në "listën e bardhë" të vendeve të ndryshme dhe kalimi i testit lokal klinik janë parakushtet për të aplikuar për vetë-testin e antigjenit në shtëpi. Me liberalizimin e plotë të aplikacioneve të kualifikimit për vetë-test në shtëpi në vendet e BE-së, produktet e zbulimit të antigjenit COVID-19 të NEWGENE do të zënë një pozicion të rëndësishëm në tregun evropian.

Vlen të përmendet se përveç tregut evropian, NEWGENE gjithashtu ka bërë një paraqitje të hershme në tregjet e Amerikës së Jugut dhe Afrikës dhe ka marrë autorizim emergjent (EUA) dhe leje importi nga vende të tilla si Peruja, Argjentina, Ekuadori, Kenia dhe Zimbabve . Midis tyre, NEWGENE aktualisht është i vetmi produkt kinez COVID-19 për zbulimin e antigjenit i njohur nga Ministria e Shëndetësisë Keniane.

Aktualisht, situata e parandalimit dhe kontrollit të epidemive të huaja është ende e rëndë. Për kompanitë biologjike kineze, ndërkohë që janë të përkushtuar të përdorin teknologjinë për të mbështetur luftën kundër epidemisë, ajo gjithashtu ka krijuar mundësinë për të ndërtuar ndikimin e huaj të markave kineze.

NEWGENE është një kompani e teknologjisë së lartë e investuar bashkërisht dhe e themeluar nga ekspertë të bioteknologjisë në industri. Kryesisht është e angazhuar në kërkimin dhe zhvillimin, prodhimin dhe shitjet e produkteve biologjike. Ajo është e angazhuar për ndërtimin nga materiale biologjike të tilla si antigjenet dhe antitrupat, te reagensët diagnostikues in vitro dhe pajisjet e lidhura me to, dhe diagnozën e asistuar nga inteligjenca artificiale. Paraqitja sistematike e të gjithë zinxhirit të industrisë. Kompania ka akumuluar burime të thella bashkëpunimi në sistemet mjekësore dhe shëndetësore vendase dhe të huaja dhe ka krijuar kanale bashkëpunimi afatgjata dhe të qëndrueshme në shumë vende në Evropë, Azinë Juglindore, Lindjen e Mesme, Afrikën dhe Amerikën e Jugut. Aktualisht, produktet e testimit të NEWGENE COVID-19 janë eksportuar në më shumë se 50 vende të botës. Unë besoj se gjithnjë e më shumë marka kineze të tilla si GENE E RE do të luajnë një rol të rëndësishëm në ndihmën e botës për të luftuar epideminë!

image3

Gjermanisht Regjistrimi i listës së bardhë të BfArM

image4

Frëngjisht regjistrimi në listën e bardhë

image6

Italia regjistrimi në listën e bardhë

URL e pyetjes: http://www.salute.gov.it/interrogazioneDispositivi/RicercaDispositiviServlet?action=ACTION_MASCHERA
(shkruani gjenin e ri në Denominazione fabbricante)

image7

Zviceran regjistrimi në listën e bardhë

image8

Portugalia regjistrimi në listën e bardhë

image9

Çeke regjistrimi në listën e bardhë

image10

Belg regjistrimi në listën e bardhë

image11

Greqia regjistrimi në listën e bardhë

image12

Hungarez regjistrimi në listën e bardhë

image13

Argjentina Licenca e importit

image14

Peruja Autorizimi i Urgjencës (EUA)

image15

Ekuador regjistruar.

image16

Kenia Autorizimi i Urgjencës (EUA)

Kontaktoni Informacioni

Adresë

Nr. 1700, Avenue Tianfu Veriore, Zona e teknologjisë së lartë Chengdu, Provinca Sichuan, Kinë


Koha e postimit: Prill-09-2021